UCC/EAN 128条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

检测项：冲击电压检测样品：电力配网自动化产品标准：DL/T 721-2000 配电网自动化系统远方终端（第4.15条） Q/GDW 514-2010 配电自动化终端、子站功能规范（第5.5.10条） Q/GDW 374.1-2009 电力用户用电信息采集系统技术规范：专变采集终端技术规范（第4.5.3条）

检测项：介质强度检测样品：电力五防产品标准：GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法（第5.4条） GB/T 13729-2002 远动终端设备（第4.7.2条）

检测项：冲击电压检测样品：电力五防产品标准：GB/T 14598.3-2006 电气继电器第5部分：量度继电器和保护装置的绝缘配合要求和试验（第6.1条） GB/T 13729-2002 远动终端设备（第4.7.3条）

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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成都古美信管道工程技术服务有限公司

检测项：埋地钢质管道外防腐层电阻率检测样品：压力管道 (防腐层) 标准：SY/T 5918-2004 《埋地钢质管道外防腐层修复技术规范》附录B SY/T0087.1-2006《钢制管道及储罐腐蚀评价标准-埋地钢质管道外腐蚀直接评价》第3.3条 GB/T21246-2007《埋地钢质管道阴极保护参数测量方法》第8条、第12条

检测项：直流干扰测量检测样品：标准：GB/T21447-2008《钢质管道外腐蚀控制规范》第7.1条 SY/T0017-2006《埋地钢质管道直流排流保护技术标准》第4条

检测项：交流干扰测量检测样品：标准：GB/T21447-2008《钢质管道外腐蚀控制规范》第7.2条 SY/T0032-2000《埋地钢质管道交流排流保护技术标准》第5条

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：频率检测样品：数字微波通信机标准：ETSI EN 301 128 V1.2.1（2001-02）《固定无线电系统;点对点设备;准同步数字系列(PDH);工作于13GHz，15GHz以及18GHz频段的低级、中级容量的数字无线电系统》

检测项：邻道功率检测样品：数字微波通信机标准：ETSI EN 301 128 V1.2.1（2001-02）《固定无线电系统;点对点设备;准同步数字系列(PDH);工作于13GHz，15GHz以及18GHz频段的低级、中级容量的数字无线电系统》

检测项：杂散发射检测样品：数字微波通信机标准：ETSI EN 301 128 V1.2.1（2001-02）《固定无线电系统;点对点设备;准同步数字系列(PDH);工作于13GHz，15GHz以及18GHz频段的低级、中级容量的数字无线电系统》

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：pH值检测样品：纺织品及服装标准：纤维含量定量分析 AATCC 20A-2010

检测项：pH值检测样品：纺织品及服装标准：纤维含量定量分析 AATCC 20A-2011

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品及服装标准：纺织品拉伸断裂强力和伸长率测试(条样法) ASTM D5035-2011

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：纤维成分分析（定量）检测样品：纺织品标准：纤维分析: 定量法 AATCC 20A:2012

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：标准试验方法纺织品断裂强力和伸长的测定（条样法） ASTM D5035:2011

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定:条样法 GB/T 3923.1-1997

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：结构检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：水稻条纹病毒、水稻矮缩病毒、水稻黑条矮缩病毒检测样品：植物检疫标准：水稻条纹病毒、水稻矮缩病毒、水稻黑条矮缩病毒的检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光PT-PCR方法 SN/T 1666-2005

检测项：水稻条纹病毒、水稻矮缩病毒、水稻黑条矮缩病毒检测样品：植物检疫标准：水稻条纹病毒、水稻矮缩病毒、水稻黑条矮缩病毒的检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光PT-PCR方法 SN/T 1666-2005

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车辐条和条母 QB/T 1888-1993

检测项：部分参数检测样品：布鞋标准：鞋类检验规程第7部分：布鞋 SN/T 1309.7-2011

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：挥发性有机化合物（VOC）检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全第3部分：元素的迁移 AS/NZS ISO8124.3-2012第8.1条款

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：日本玩具安全标准ST2012 第3部分：化学特性ST2012-3 第2.7条款

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：电源端子和电信端口传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：(55) GB9254-2008/CISPR 22:2006 (56) EN55022:2010 (57) CISPR22:2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》第5条和第6条

检测项：电磁骚扰限值检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(48) GB 4824-2004/CISPR 11:2003 (49) CISPR11:2010 《工业、科学和医疗(ISM)射频骚扰特性测量方法和限值》第5条 (50) GB/T 6113.201-2008/CISPR 16-2-1：2003 (95)

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金标免疫层析分析仪

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珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

成都古美信管道工程技术服务有限公司

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广东溢达纺织有限公司实验室

上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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